Autorização do registro foi publicada
no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8)
Um novo medicamento biológico para o tratamento e a profilaxia
de sangramento de pacientes com hemofilia B foi aprovado pela Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa). Trata-se do Idelvion
(alfa-albutrepenonacogue), que também controla e previne o sangramento em
ambientes cirúrgicos.
Com o Idelvion, será possível substituir o fator IX de
coagulação recombinante, ausente nos pacientes com hemofilia B e necessário
para a hemostasia – termo para a prevenção da perda de sangue, ou estancamento
de sangue.
A autorização do registro do produto, concedida com base na
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 55/2010,foi publicada
na edição desta segunda-feira (8) do Diário Oficial da União.
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Sangramentos
Com sintomas parecidos, a hemofilia A é mais comum que a
hemofilia B e representa cerca de 80% dos casos. As duas
envolvem sangramentos intra-articulares (hemartroses) e hemorragias
musculares ou em outros tecidos ou cavidades. O tipo A é mais recorrente -
um caso em cada 5 mil a 10 mil nascimentos. Já o B tem um número menor de
registros, a cada 30 mil a 40 mil partos.
Com Anvisa e do Ministério da Saúde
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