A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de indicação terapêutica do
medicamento Xtandi (enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer de
próstata não metastático resistente à castração. O produto será comercializado na
forma farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas
(mg).
O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de 2014, com
indicação aprovada como antineoplásico para o tratamento de câncer de próstata
metastático resistente à castração, em adultos que são assintomáticos ou
ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia de privação androgênica.
Também tem uso aprovado para tratamento de câncer de próstata metastático
resistente à castração em adultos que já tenham recebido terapia com docetaxel.
Segundo a agência, estudos realizados pela indústria apontam que
o Xtandi apresentou melhora na sobrevida livre de metástases. Testes indicaram
que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de agravamento da doença quando
comparado ao placebo, além de ter aumentado a mediana da sobrevida livre de
metástases de 14,7 meses (no grupo placebo) para 36,6 meses no grupo da
enzalutamida (diferença de 21,9 meses).
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Tratamento
Após a avaliação inicial e diagnóstico de câncer de próstata, a
maior parte dos homens passa por tratamento local primário, com intenção
curativa. A terapia de privação androgênica, por meio da castração cirúrgica ou
medicamentosa, é frequentemente iniciada em homens com aumento do antígeno
prostático específico, depois da realização de terapia primária.
Após a terapia de privação androgênica, o próximo estado clínico
mais frequente no atual modelo de progressão da doença é o câncer de próstata
resistente à castração. Homens com este quadro podem ter doença metastática ou
não-metastática.
Agência Brasil
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