Pais de bebês e crianças com a doença pedem há
anos por liberação e redução do custo do medicamento no Brasil
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| Medicamento teve registro liberado pela Anvisa Ft: Biogen |
A
agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro ao
medicamento Spinraza, direcionado a pacientes com Atrofia Muscular Espinhal
(AME), doença que atinge o sistema nervoso e causa perda dos movimentos e até
mesmo da respiração. Um em cada 10 mil bebês sofrem da condição.
De acordo com nota da agência, a decisão será
publicada na próxima segunda-feira (28). O remédio poderá ser adquirido como
uma solução injetável e com a concentração de 2,4 mg/ml. Ele só poderá ser
comercializado desta forma no Brasil.
A AME é uma doença rara caracterizada pela
degeneração dos neurônios responsáveis pela coluna vertebral. Os pais de bebês e crianças com a
doença se reunem em campanhas há
anos pedindo a liberação do Spinraza, fabricado pelas empresas Vetter Pharma -
Fertigung GmbH & Co. KG, da Alemanha, e Patheon Itália S.PA, da Itália. A
detentora do registro no Brasil é a empresa Biogen Brasil Produtos
Farmacêuticos.
Alto
custo
Até
agora, o tratamento da doença custava caro
Após
a publicação nesta segunda, haverá um procedimento para a determinação do preço
pelo governo. Sem a necessidade de compra no exterior, espera-se que o Spinraza
seja vendido por um valor mais acessível no Brasil. O remédio já é
comercializado nos Estados Unidos, Europa, Japão e Canadá.
A Anvisa explica que, como se trata de uma
substância inédita no país, o processo foi complexo e envolveu uma avaliação
crítica das informações técnicas e legais. A agência diz que impôs caráter
prioritário ao registro, com aprovação cinco meses após o pedido da
farmacêutica.
G1
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