A medida
tem como base detecção de erro na rotulagem do produto Haldol (haloperidol)
injetável, 5mg/mL, 1mL, quanto ao uso para pacientes pediátricos
A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou suspensão, em todo o
País, da distribuição, comercialização e uso de 22 lotes do medicamento
Haldol (haloperidol) injetável, da empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. O
produto é voltado ao tratamento de pacientes com esquizofrenia.
A medida tem como base detecção de erro na rotulagem do
produto Haldol (haloperidol) injetável, 5mg/mL, 1mL. Quanto ao uso para
pacientes pediátricos (Haldol injetável não tem indicação pediátrica).
A determinação,
publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União (DOU), leva em
consideração, ainda, a classificação de risco à saúde como classe III.
De acordo com a Anvisa, a
empresa deve recolher o estoque existente no mercado relativo aos respectivos
lotes.
Medicamentos
irregulares
Três medicamentos
irregulares foram alvo de sanções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), na última sexta-feira.
O medicamento genérico
Norfloxacino, usado para tratamento de infecções urinárias, febre tifoide e
gastroenterites, não passou nos testes de dissolução da Agência e, por isso,
foi interditado por 90 dias. Durante este período o produto não pode ser
comercializado ou utilizado.
Já o Trisenox (trióxido de
arsênio) injetável, utilizado no tratamento de eucemia promielocítica aguda
(câncer do sangue e medula óssea), teve dois lotes suspensos definitivamente
por estarem contaminados. A empresa que produz o produto vai recolhê-los das
prateleiras.
A Anvisa ainda proibiu a
fabricação, distribuição, comercialização e uso do Cáscara Sagrada EC por falta
de registro na Agência. Dessa forma, a eficácia do produto não poderia
ser comprovada.
Agora, a empresa As Ervas Curam terá que recolher o estoque.
CorreiodoBrasil
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